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ERWEKA / エルヴェカ社(ドイツ)
溶出試験用ソフトウエア Disso.NET
(ディソ・ネット)

溶出試験の自動化を快適にサポート

特長

  • 21 CFR Part 11準拠
  • 溶出試験に関わる全ての機器を制御
  • DT720シリーズ、DFZ(フロースルーセル法溶出試験器)、Robodisに使用可能

概略仕様

DT720シリーズを使ったUVオンライン試験・HPLCオンライン/オフライン試験、そして完全自動化されたRoboDis IIシステムおよびフロースルーセル法溶出試験器(USP4)まで、ERWEKA社のすべての溶出試験システムに最適な21 CFR Part 11準拠のソフトウエアです。本ソフトウェアは、標準的な溶出試験を容易にし、認定作業を容易に処理し、各機能および接続されている機器(UV-Vis分光光度計付き溶出試験機など)を制御します。

Disso.NET 2018は、新しいAudi Trail Viewerが追加され、すべての監査データを快適に検索およびフィルタリングできます。これにより、連続した監査番号でシステムへの変更を簡単に追跡できます。この新機能は最新の規制ルールに100%準拠しています。

DFZ(USP4)用には、それぞれのセル内における製剤の配置を図示するビジュアルガイドもあります。

用途・事例

経口製剤の品質管理・研究開発

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