ERWEKA / エルヴェカ社（ドイツ）
錠剤自動物性測定システム EasyCheck
錠剤物性（硬度・直径・厚み・質量）自動測定のエントリーモデル
特長
- 錠剤の硬度・直径（長径/短径）・厚み・質量を測定 ※1
- オブロング錠の短径測定を可能に ※1
- 最大100錠の測定が可能
- 100製品分の製品パラメータと100万回分の測定結果を保存できるメモリ機能を装備
- 21 CFR Part11準拠の制御ソフトウエア ※2
- DI(データインテグリティ)対応
- USP/EP/JP準拠
※1 EasyCheck Proのみ
※2 オプション
概略仕様
錠剤の質量・厚み・直径（長径/短径）・硬度を自動で測定できるERWEKA社の錠剤物性自動測定システム です。薬局方（USP/EP/JP）に準拠しており、Easycheck以外のERWEKA社製錠剤硬度計TBHシリーズと同様に錠剤の硬度測定は等速測定と等圧測定から選択可能で様々な測定メソッドに対応可能です。
錠剤搬送用ターンテーブルにより、サンプルは最大20錠自動搬送され、1回の試験で最大100錠まで測定出来ます。全自動錠剤物性測定システム MultiCheck6のように錠剤サンプルの供給方法を自動フィーダー方式では無く、手動でセットするターンテーブル方式とすることでコストを縮小しましたので、錠剤硬度計TBHシリーズとともにご予算に応じた機器選定の選択肢としてご提案できます。
製薬業界の品質管理に関する動向として、測定データの電子管理化が強く要求されておりますが、この錠剤仏跡測定システムは本体に100製品分の錠剤測定パラメーターと100万回分の測定結果を保存できるメモリ機能を装備しております。DI（データインテグリティ）対応であり、オプションとして21 CFR Part11準拠の制御ソフトウエアもございます。
また、錠剤物性自動測定システム EasyCheckには、BasicとProの2機種あり、Proでは新技術のオブロングスライダーにより、今まで測定が難しいとされていた異形錠であるオブロング錠の長径だけではなく短径測定を可能としました。
| EasyCheck Basic | EasyCheck Pro | |
|---|---|---|
| アプリケーション | 丸錠、糖衣錠、オブロング錠 | 丸錠、糖衣錠、オブロング錠、異形錠 |
| 測定パラメーター数 | 4 パラメーター 硬度・長径・厚み・質量 |
5 パラメーター 硬度・長径・短径・厚み・質量 |
オブロング錠の短径測定を可能とした、オブロングスライダー
この製品に関する動画
EasyCheck - Fully automated, entry-level 5-parameter physical tester from ERWEKA on Vimeo.
用途・事例
経口製剤の品質管理・研究開発
・オーバル錠剤の長径だけでなく短径測定を必要とされる場合
・硬度だけではなく径・厚さ・質量までの測定を自動化することで品質管理の業務効率が向上
・硬度測定が難しいとされる糖衣錠（コーティング錠）にも対応しており1台で複数種類の固形製剤を測定
・硬度・長さ・厚み・質量など錠剤物性のテスト結果の電子データ管理
