
 
              TEMA SINERGIE / テマ・シナジー社(イタリア)
グローブリークテスターAGLTS
              無菌アイソレーター / グローブボックス、RABSのグローブ完全性試験を自動化。
バッテリー駆動・ポンプ内蔵で簡単に操作できます。
特長
- グローブのリーク試験を自動化、数値化、データ化できます
- ISO14644-7陽圧減衰法準拠
- GMP/GAMP5/21 CFR part 11準拠
- ポンプ・バッテリーを内蔵しておりポータブルで簡単に操作試験
- RFID(無線周波数識別機能)により、ポート毎にIDを自動認識しヒューマンエラーを無くします
概略仕様
| グローブリークテスター『AGLTS』シリーズは、ISO14644-7陽圧減衰法に準拠した方法でグローブのリークを検知いたします。 | 
| またRFID(無線周波数識別機能)により、ポート毎の管理が可能です。 (4台用)  | 
 ドッキングステーション(4台用) | 
| 21CFR Part11対応システムモデルiAGLTSもございます。 
 
 
 
 
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 iAGLTS制御パソコンユニット | 
この製品に関する動画
 
        用途・事例
製薬メーカー(液剤 / 固形剤) 
・医薬品の品質管理・製造現場にて無菌RABS、無菌アイソレーターを用いた高活性・高薬理製剤(HPAPI:High potent active pharmaceutical ingredients)の封じ込め
・クリーンルームでの無菌試験用グローブボックスでのグローブリークテスト漏れ試験 
・グローブボックス及びグローブポートが大量にあり手動でのリークテストにかかる時間を短縮したい場合 
・グローブリークテストの結果データをCSV、21CFR Part11対応ソフトウェアにより管理する必要がある場合
 
    

 
                               
                               
                               
                               
                               
                               
                               
                               
                               
                               
                              